Comment Dexcom cherche à étendre sa mission au-delà du diabète

Sep 02, 2023

13 janvier 2023 Par Sean Whooley

Dexcom (Nasdaq : DXCM) a terminé l'année 2022 en force, recevant l'autorisation de la FDA pour son glucomètre continu (CGM) G7 de nouvelle génération. Avec un lancement imminent aux États-Unis, la société pourrait concentrer ses efforts sur le domaine du diabète.

Au lieu de cela, l’entreprise prévoit d’élargir encore plus son champ d’action.

"Nous avons révisé notre énoncé de mission", a déclaré SayerActualités commerciales sur la livraison de médicaments . « Dans le passé, nous parlions toujours de permettre aux gens de prendre le contrôle de leur diabète. Nous avons transformé le diabète en santé. Nous permettons aux gens de prendre le contrôle de leur santé, car la santé métabolique, les valeurs de glucose et les informations que nous pouvons fournir sont tout à fait synonymes.

Sayer a partagé la mission révisée de l'entreprise lors d'une présentation lors de la conférence JP Morgan Healthcare la semaine dernière.

Il a souligné le buzz généré par les nouveaux « médicaments miracles » contre le diabète. Bien qu’ils représentent de grandes innovations, a-t-il déclaré, avant de dépenser de l’argent dans ces médicaments, une boucle de rétroaction sur leur fonctionnement « est une très bonne idée ». Il en va de même pour une boucle de rétroaction sur les changements de comportement liés à ces drogues. Sayer a expliqué que Dexcom prévoit de progresser sur les deux fronts.

« Partout, les gens réclament que les données CGM soient utilisées dans leurs applications pour donner à leurs clients des informations sur ce qui se passe avec leur santé et dans leur vie », a déclaré Sayer. "C'est un très bon marqueur et un très bon indicateur pour cela."

Les roues ont été en mouvement au cours des dernières années. La FDA a publié des directives temporaires en avril 2020 autorisant une surveillance à distance accrue des patients hospitalisés afin de limiter les contacts avec le personnel hospitalier et les possibilités de transmission du COVID-19. Ces directives ont été étendues aux CGM pour la surveillance à distance des personnes atteintes de diabète.

L'année dernière, Dexcom a reçu la désignation de dispositif révolutionnaire de la FDA pour l'utilisation de son CGM en milieu hospitalier. Il existe un vaste espace dans lequel la CGM peut se développer, estiment les experts.

Un domaine mentionné par Sayer est la grossesse, car des normes existent pour le temps qu'une personne peut passer pendant sa grossesse, a-t-il déclaré. Un autre domaine est le diabète gestationnel, a ajouté Sayer.

"Il existe un certain nombre d'opportunités du côté de la santé globale qui touchent le diabète, mais nous irons un peu plus loin avec cette technologie à l'avenir", a expliqué Sayer. "Ce sera une bonne année pour jeter les bases de l'avenir."

Parler àActualités commerciales sur la livraison de médicaments le mois dernier, Jake Leach, directeur de l'exploitation de Dexcom, a déclaré que le déploiement international du G7 donnait à Dexcom une chance d'exécuter des scénarios de lancement limités à l'étranger. Cette expérience permet à l’entreprise de lancer immédiatement un lancement complet du G7 aux États-Unis en 2023.

"Nous avons déjà un inventaire assez important et nous continuons à en construire davantage", a déclaré Leach. "Nous nous sentons vraiment bien d'être prêts à partir."

Sayer a ajouté que le lancement devrait commencer au cours du premier trimestre. L'entreprise a beaucoup de capacité, a-t-il déclaré, ainsi que de la confiance.

La plus grande étape de 2023 vient peut-être d’une proposition de détermination de couverture locale (LCD) de CMS, publiée pour la première fois en octobre. L'écran LCD modifie les critères de couverture pour les CGM. Cette modification inclut les personnes diabétiques qui reçoivent un traitement à l’insuline ou qui ont des antécédents d’hypoglycémie problématique.

Après que CMS a publié le LCD, l'analyste de BTIG, Marie Thibault, a déclaré que les fabricants de CGM comme Dexcom en bénéficieraient. Elle a noté qu'Abbott et Dexcom, lors de l'ADA 2022 en juin, avaient exprimé l'espoir d'une meilleure couverture Medicare. Ils souhaitaient une couverture pour la CGM chez les patients atteints de diabète de type 2 uniquement basal dès 2023.

Thibault cite environ 3 millions de patients américains recevant uniquement des traitements basaux pour illustrer qui pourrait bénéficier de cette décision. Sayer a déclaré que cela double la population adressable que Dexcom peut atteindre.

Il a ajouté que l'étude Mobile de Dexcom, dont les résultats ont été publiés à la mi-2021, constituait « la principale preuve » pour la décision du CMS. Les données probantes ont montré que les patients traités à l’insuline basale qui restaient engagés dans leur CGM présentaient « de loin les meilleurs résultats ». Un accès accru aux CGM ne fera que souligner cela, a-t-il expliqué, et cela joue probablement dans la décision de Dexcom d'aller au-delà du diabète.